2020-11-12 20:37 聯合報 / 記者邱宜君／台北即時報導
為加速國內三家廠商新冠疫苗臨床試驗，中央流行疫情指揮中心昨開記者會，宣布啟用食品藥物管理署的「COVID-19疫苗臨床試驗意向登記平台」，會中鼓勵符合條件者且有意願當受試者的人多多登記，貢獻防疫。
會中保證若未來疫苗若有效，對照組也能優先打；若疫苗組有不良反應，醫院會負責到底。當媒體問及費用，也提及車馬費、營養費等項目。指揮官陳時中今公開說願意參加，民眾熱烈響應，24小時內逾萬人登記。
學者專家對此罵聲隆隆，因食藥署曾發文通告全國臨床試驗單位「不得以記者會招募受試者」，衛福部現在卻帶頭開記者會，為不存在的臨床試驗招募受試者，此舉不僅打臉自己，更是罔顧受試者權益。另外，媒體大肆報導補助金額，已危害健康受試者對試驗的風險評估。
衛福部疾管署人體研究倫理審查會委員、政大法律系副教授劉宏恩在臉書，食藥署2018年就發文明定不得以記者會招募受試者，他自嘲「所有曾經相信（這份公文）的人，大家通通都是笑話。」受試者保護協會創會理事長、感染科醫師郭英調被問及此事，也直說「去看劉宏恩的臉書吧。」
「譴責衛福部！」受試者保護協會理事長林綠紅表示，受試者招募廣告內容及招募方式，都必須經過人體試驗審查委員會(Institutional Review Board, IRB)審查，受試者招募廣告用字遣詞都有嚴格的規定，要引導受試者優先思考是否能接受相關風險，也不能明示或暗示有任何權威背書。
費用補助更不是重點。林綠紅指出，十年前英國曾經發生臨床試驗的嚴重不良反應，有受試者死亡，後來發現參加者的風險認知發生問題，原因是錢很多。昨天多家媒體大肆報導參與這次疫苗試驗可能獲得的補助金額，這對經濟弱勢者會是很大的誘因，將對受試者的風險評估產生負面影響。
林綠紅表示，癌症新藥受試者有治病需求，但疫苗試驗受試者都是健康人，對於「金錢」的反應最敏感。這也是「研究倫理的不當影響」裡面，最常見的議題之一，就是不能用金錢引誘，使生活辛苦的人不顧風險地參加研究。
林綠紅說，現在試驗計畫還不存在，也沒有通過IRB審查，政府卻開記者會宣傳招募，基本收案條件和排除條件都列在平台上了。她已經聽說有醫院內部消息說，以後必須加快此案的審查。顯示衛福部這一開記者會，已經讓讓原本應該要層層把關的人，都暴露於巨大壓力中，各層關卡為受試者安全把關的嚴謹度，也很可能受到影響。
台大醫院研究倫理委員會主任委員蔡甫昌說，一般都是由試驗計劃主持單位來做正式招募，這次食藥署先找名單，其結果算不算正式招募？這可能要由衛福部解釋。另外，官方可能要再考慮一下，這種意向調查有沒有符合自己公告的遊戲規則。
「平台只是做意向登記、記者會只是公布重大事項，」食藥署藥品組副組長吳明美強調，正式的招募廣告內容非常詳細，現在只是請有意願的人來登記，不算廣告也不算招募。但無法否認，記者會和平台就是有廣告和招募之目的。未來學者或研究生是否也能用此方法預先搜集受試名單？吳明美說資訊不足、無法回答。
指揮中心發言人莊人祥表示，並不清楚陳時中有無登記，其身分、健康狀況是否符合受試資格，登記後將由臨床試驗醫學中心評估才知道。
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